SinovialHl 64 sir intra-art

Hybrid 3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml Descrizione
Dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà, fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nell'articolazione SINOVIAL HL 64 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità, articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità, sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
Inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine e i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.
È, costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è, ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò, comporta un'eccellente tollerabilità,.
Indicato in caso di dolori o mobilità, ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità, articolare. È, altresì, indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e\o associate a disabilità, articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici.
Si presenta sotto forma di siringa di vetro (sterilizzata al calore umido) da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è, sterile e apirogeno. L'ago è, sterilizzato con ossido di etilene.

Modalità, d'uso
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di SINOVIAL HL 64 2 ml.
Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura &ldquo,Luer Lock&rdquo, e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18G e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura &ldquo,Luer Lock&rdquo,.
Iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all'interno dello spazio sinoviale dell'articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità, medica identificata.

Componenti
Acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
SINOVIAL HL 64 2 ml può, essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa pre-riempita è, sterile. La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è, sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l'imballaggio è, aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità, articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare SINOVIAL HL 64 2 ml in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è, previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto SINOVIAL HL 64 2 ml deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l'iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività, fisiche intense e di riprendere le normali attività, solo dopo qualche giorno.
L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
Non mescolare SINOVIAL HL 64 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché, può, formarsi un precipitato.
L'infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL HL 64 2 ml può, causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di SINOVIAL HL 64 2 ml possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
SINOVIAL HL 64 2 ml non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL HL 64 2 ml ed altri farmaci. Sulla base dei dati in-vitro ad oggi disponibili, non sono note interazioni chimico-fisiche e biologiche tra SINOVIAL HL 64 2 ml e il Plasma ricco in Piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell'osteoartrosi.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °,C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
Validità, a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione da 1 siringa pre-riempita da 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio] e 1 ago 21G x 1 ½," (0,8 x 40 mm).

Cod. 19394

Codice Minsan: 982951459 EAN: 8033638955475