Epifarma28% smalto medicato per unghie 1 flacone di vetro da 12 ml

Principi attivi

100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido undecilenico, acetato di etile.

Indicazioni terapeutiche

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.

Controndicazioni ed effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ONISID è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

ONISID va applicato sull’unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di ONISID in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Il solvente contenuto in ONISID asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Interazioni

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.

Effetti indesiderati

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www. aifa. gov. it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovraddosaggio

Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.

Gravidanza ed allattamento

Sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di ONISID in gravidanza e nell’allattamento è controindicato.

Effetti sulla guida e l'uso di macchinari

ONISID non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Codice Minsan: 044854014